תוכן עניינים:
מאת רוברט פרידט
כתב
המנתחים פנו מזמן לכלי דם כריתת רחם מינימלית פולשנית כאשר מטפלים בשלב מוקדם של סרטן צוואר הרחם.
עם זאת, שני מחקרים חדשים יכולים לשנות את כל זה. שניהם מצאו כי הגישה היתה קשורה לשיעור גבוה יותר של הישנות סרטן, וכן הישרדות לטווח ארוך גרוע יותר, בהשוואה לניתוחים "פתוחים" יותר.
"ניתוח פולשני מינימלי אומץ כחלופה לכריתת רחם רדיקאלית פתוחה, לפני שניתן היה להשיג ראיות איכותיות לגבי השפעתה על ההישרדות", אמר ד"ר חוסה אלחנדרו ראו-היין ממרכז הסרטן אנדרסון מאוניברסיטת טקסס ביוסטון, שעזר להוביל המחקר.
Rauh-Hain, שפורסם במהדורת חדשות אוניברסיטאית, אמר כי הוא מופתע לגלות כי הטכניקה "השפיעה לרעה על תוצאות אונקולוגיות אצל נשים עם סרטן צוואר הרחם בשלב מוקדם".
ד"ר אלכסנדר מלמד, אונקולוג גינקולוגי בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס (MGH) בבוסטון, היה חוקר מוביל במחקר עם רוה-היין. הוא ציין כי מחקר שני - הפעם ניסוי קליני בינלאומי - מצא תוצאות דומות.
יחד עם זאת, הנתונים צריכים לשנות את ההתנסות הקלינית, אמר מלמד במהדורת החדשות של MGH.
"באופן אישי, אני לא מציע כריתת רחם רדיקלית פולשנית מינימלית לחולים שבאים אלי לטיפול בסרטן צוואר הרחם, עד שמחקר חדש משכנע מדגים גישה מינימלית פולשנית שאינה נושאת בסיכונים אלה", אמר.
שני המחקרים פורסמו באינטרנט ב -31 באוקטובר ניו אינגלנד Journal of Medicine.
רובוטים ולפרוסקופיה
בכל שנה, מעל 13,000 מקרים חדשים של סרטן צוואר הרחם מאובחנים בארה"ב, וכמעט 4,200 נשים ימותו מהמחלה, על פי האגודה האמריקנית לסרטן. כריתת רחם רדיקאלית (שלמה) היא טיפול סטנדרטי.
כפי שהסבירו החוקרים, מנתחים אונקולוגים נטשו במידה רבה ניתוחים "פתוחים" לכריתת רחם רדיקאלית לפני שנים רבות עם הופעתן של טכניקות לפרוסקופיות קטנות.
השימוש ברובוט בסיוע הניתוח רק האיץ את המעבר מהפעולות "הפתוחות" המסורתיות.
מחקרים ראשוניים הופיעו כדי לתמוך בשימוש בטכניקות מינימליות פולשניות. עם זאת, זמני המעקב של המטופלים בניסויים אלו היו קצרים יחסית. שני המחקרים החדשים היו שונים, מעקב אחר התוצאות במשך יותר מארבע שנים לאחר הניתוח.
נמשך
במחקר שנערך על-ידי רוה-היין ומלמד, החוקרים העריכו תוצאות של קרוב ל -2,500 מטופלים במסד הנתונים הלאומי לסרטן בארה"ב, אשר עברו כריתה רדיקאלית עבור סרטן צוואר הרחם בשלב מוקדם בשנים 2010 עד 2013.
מתוכם, כמחצית מהם עברו ניתוח פולשני מינימלי וכמחציתם עברו ניתוח פתוח.
בארבע השנים שלאחר הניתוח, 94 מטופלים בקבוצת הזיהום הפולשנית מתו מכל סיבה שהיא, לעומת 70 חולים בקבוצת הניתוח הפתוח. זה עובד על הסיכון של 9 אחוזים למוות בקבוצה מינימלית פולשנית סיכון של 5 אחוזים בקבוצת ניתוח פתוח - הבדל משמעותי, כך כותבים החוקרים.
החוקרים גם ניתחו נתונים ממסד נתונים בריאותי נוסף בארה"ב, שנקרא Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER). ניתוח זה הראה ששיעורי ההישרדות לאחר 4 שנים היו יציבים לפני 2006, כאשר כריתת רחם פולשנית מינימלית החלה להיות בשימוש נרחב לטיפול בסרטן צוואר הרחם בשלב מוקדם.
אבל לאחר 2006, שיעורי ההישרדות החלו לרדת בכ -0.8% בשנה, דיווח הצוות. זה מצביע על קשר אמיתי סיבה ותוצאה.
"תוצאה זו מפתיעה מאוד, שכן ניסויים אקראיים הוכיחו את הבטיחות של ניתוח פולשני מינימלי לסרטן הרחם, קיבה וסרטן המעי הגס", אמר מלמד.
החוקרים מסבירים כי המחקר הנוכחי, שעשה שימוש בשיטות דומות לחקר ניתוח פולשני מינימלי לסרטן השחלות, לא מצא קשר עם תמותה מוגברת, ולכן נראה ברור שמשהו אחר לגמרי קורה בסרטן צוואר הרחם.
עוד הפתעות
המחקר השני פורסם ב NEJM היה ניסוי קליני בראשות ד"ר פדרו רמירז, גם של מרכז הסרטן אנדרסון ביוסטון. הוא אמר כי מעקב סבלני ארוך הוא המפתח.
"עד כה, הנתונים התמקדו בעיקר בתוצאות ניתוחיות ובתקופה המיידית, כמו ההתאוששות של המטופל, משך שהייה, צרכי עירוי וחזרה כוללת לפעילות יומיומית תפקודית", הסביר רמירז.
המחקר של הקבוצה שלו היה "הראשון להשוות פרוספקטיבית את שתי גישות כירורגיות להעריך תוצאות אונקולוגיות סרטן, כולל ללא מחלה הישרדות הכוללת שיעורי הישנות," הסביר רמירז במהדורת החדשות סרטן המרכז.
נמשך
המחקר כלל 631 מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בשלב מוקדם שטופלו ב -33 מרכזים רפואיים ברחבי העולם. שוב, נשים נבחרו באופן אקראי לקבל כריתת רחם רדיקלית או פולשנית.
התוצאה היתה מפתיעה: נשים שקיבלו את הטכניקה הפולשנית המינימלית היו בעלות סיכוי משולש של התקדמות המחלה במשך 4.5 השנים הבאות, בהשוואה לניתוח סטנדרטי.
בעוד ש -96.5% מהחולים שעברו ניתוח פתוח עדיין היו בחיים, ללא כל סימן לסרטן צוואר הרחם יותר מארבע שנים מאוחר יותר, כך גם לגבי 86% בלבד מהנשים שעברו את הגישה המינימלית פולשנית.
התוצאות היו כל כך בולט כי המחקר היה לקצר בשנת 2017 כדי להגן על החולים.
המחקר "מחזק את הצורך בניסויים קליניים אקראיים יותר בתחום הניתוח", אמר רמירז.
מלמד הוסיף כי "חשוב לציין כי המחקר שלנו אינו מסביר מדוע הסיכון למוות גבוה יותר בקרב נשים עם ניתוח פולשני מינימלי".
הוא שיער כי "יכול להיות שיש משהו טכני לגבי כריתת רחם רדיקלית פולשנית מינימלית, השונה מהנוהל הפתוח ועושה את ההבדל להישרדות לטווח ארוך", מסביר אלטרנטיבי, כי המנתחים האמריקנים היו יכולים להיות פחות מנוסים עם הפרוצדורה הזעירה, ניתוח פתוח במהלך תקופת המחקר ".
שיחות בין רופא לחולה
מלמד אמר כי המטופלים עדיין יכולים לבחור בגישה הפולשנית, אך רק לאחר שקלו את הנתונים החדשים.
"מנתחים המעוניינים להציע כריתת רחם רדיקלית פולשנית לחולי סרטן צוואר הרחם חייבים להבטיח שהם יידעו על הסיכונים הללו", אמר מלמד.
ד"ר יואניס Alagkiozidis מכוונת אונקולוגיה גינקולוגית בבית החולים סטטן איילנד בניו יורק. הוא לא היה מעורב במחקרים, אך הסכים שיכלו לשנות את השיטות הקליניות.
כריתת רחם פולשנית מינימלית הוצגה כי זה הוביל "ירידה בבית החולים נשאר ואיבוד דם, ירידה בכאב והתאוששות מהירה יותר", הסביר Alagkiozidis.
אבל עכשיו, "בהתחשב בעומס הראיות שפורסמו, הניתוח הפולשני המינימלי אינו יכול להיחשב כטיפול לטיפול בחולים עם סרטן צוואר הרחם מוקדם", אמר.
מחקר נוסף עשוי עדיין לתמוך בגישה של הגישה, עם זאת. Alagkiozidis ציין כי רוב הפעולות המינימלי פולשניות הכלולים במחקר לא לכלול טכנולוגיות רובוטיות.
"מחקרים מתוכננים היטב המשווים לרובוט בסיוע לפרוסקופי לפרוצדורות לפרוסקופיות ופתיחות רגילות נחוצים", אמר.