FDA מנקה אפילפסיה Smartwatch לשימוש בילדים

Anonim
מאת מייגן ברוקס

15 ינואר 2019 - ה- FDA יש לנקות עבור שיווק לחבק smartwatch עבור מעקב ההתקפים אצל ילדים עד גיל 6.

חיבוק, שנעשה על ידי Empatica בע"מ, מזהה דפוסי בתנועה אותות מהגוף אשר עשוי להיות קשור עם התקפים טוניק-קלוני הכלליים והתראות התראות מיד.

הוא אושר על ידי ה- FDA לשימוש במבוגרים בפברואר 2018, כפי שדווח על ידי Medescape רפואי חדשות .

"הסריקה של שעון החיבוק לאיתור התקפים אצל ילדים בגילאי 6 ומעלה היא צעד חשוב קדימה ביכולתנו לזהות התקפים במהירות ובכך לאפשר להורים או אחרים להגיב", אומר אורין דווינסקי, מנהל אפילפסיה מקיפה של אוניברסיטת ניו יורק מרכז ומכון סנט ברנבאס לנוירולוגיה ונוירוכירורגיה, אמר בהודעה לעיתונות של החברה.

יותר מ -3 מיליון אנשים בארה"ב סובלים מאפילפסיה, כולל כ -300,000 ילדים מתחת לגיל 14. כרבע מכלל האנשים עם אפילפסיה סובלים מהתקפים טוניים-קלוניים, אשר קשורים לרוב למוות פתאומי באפילפסיה.

החולה נבדק ביחידה לניטור אפילפסיה בקרב 141 מטופלים עם אפילפסיה, כולל 80 מטופלים ילדים בגילאים 6 עד 21. בסך הכל, 53 מתוך 54 התקפים טוניים-קלוניים מוכללים זוהו ע"י Embrace לשיעור דיוק של 98% במהלך הבדיקה הקלינית.