מאת דניס תומפסון

כתב

סוג מסוים של תרופות לטיפול בסוכרת נראה ככפיל את הסיכון לאבד רגל או רגל לקטיעה, כך עולה ממחקר חדש.

אנשים שעברו מעכבי נתרן Cucransporter2 (SGLT2) היו בסיכון גבוה פי שניים לדרוש קטיעה בגפיים תחתונות, כאשר אנשים נוטלים סוג אחר של תרופות לסוכרת, כך מצאו חוקרים סקנדינביים.

כמו כן, החולים סבלו מסיכון כפול ללקות בסוכרת הסוכרת, סיבוך מסכן חיים שבו חומצות הנקראות קטונים מצטברות בדם.

חולים עם סיכון גבוה לקטיעה, למשל אלה עם מחלת עורקים היקפיים או כיבים ברגל, עשויים להיות במעקב צמוד יותר אם מעכבי SGLT2 משמשים, ואת הסיכון של אירוע זה עלול להיחשב בחשבון כאשר מחליטים על אילו תרופות להשתמש ", אמר החוקר הראשי ד"ר פיטר אואדה, חוקר פוסט-דוקטורט עם בית החולים האוניברסיטאי קרולינסקה בשטוקהולם, שבדיה.

מעכבי SGLT2 כוללים dapagliflozin (Farxiga), empagliflozin (Jardiance) ו Canagliflozin (Invokana ו Invokamet).

"הדרך שבה התרופה הזו עובדת היא אם יש לך סוכרים בדם גבוה יותר, זה בעצם גורם לעלייה בשתן, כי זה איך הגוף שלך יהיה להיפטר הסוכר הנוסף", הסביר ד"ר דוד לאם. הוא פרופסור לרפואה, לאנדוקרינולוגיה, לסוכרת ולמחלות עצמות בבית הספר לרפואה של אייקן שבמדינת הר סיני בניו יורק.

נמשך

רשות המזון והתרופות האמריקאית פרסמה אזהרה ב -2017, כי שני ניסויים קליניים גדולים קשרו את Canagliflozin לסיכון מוגבר לקטועי רגליים ברגל וברגל.

עם זאת, ניסויים קליניים אחרים לא גילו סיכון קטיעה כזה או dapagliflozin או empagliflozin, אמר ד"ר קווין Pantalone, אנדוקרינולוג עם קליבלנד קליניק.

במחקר תצפיתי חדש, 61% מהחולים השתמשו ב- dapagliflozin, 38% היו ב- Empagliflozin ורק 1% ב- canagliflozin.

החוקרים מדווחים על עלייה בסיכון שלא נצפתה במחקרים פרוספקטיביים, אקראיים, מבוקרי פלצבו, וזהו הסטנדרט לזהב ", אמר פנטלון. "כן, זה מעניין שהם מוצאים את התצפית בחולים שנמצאים על מעכבי SGLT2, אבל רק 1% מהחולים היו על התרופה שממש נוגעת לנזק".

אודה הסכים כי הנתונים הניסויים הקליניים על שיא עבור dapagliflozin או empagliflozin אינו jibe עם התוצאות.

במחקר זה ניתחו אודה ועמיתיו נתוני בריאות לאומיים משוודיה ומדנמרק עבור 17,213 חולים שעברו מעכבי SGLT2 ו -17,213 חולים שקיבלו אגוניסטים של קולטני GLP1 בין יולי 2003 לדצמבר 2016.

נמשך

השימוש במעכבי SGLT2 היה קשור בסיכון מוגבר פי שניים לקטיעת גפיים תחתונה בהשוואה לאנשים על אגוניסטים של קולטן GLP1. גם הסיכון לקטואסידוזיס סוכרתית הוכפל.

החוקרים ניסו לשלוט במספר רב של גורמים אחרים שעלולים להסביר את הקשר, כגון היסטוריה של מחלות, תרופות אחרות ותנאים חברתיים וכלכליים לחולים. אבל המחקר לא הוכיח כי תרופות אלו גרמו לסיכון לקטיעה.

"למרות שהשתמשנו בתכנון מחקר קפדני והיינו אחראים למספר רב של משתנים הקשורים למטופלים בניתוחים שלנו, התוצאות יכולות להיות מושפעות מהבדלים לא-ממוצעים במאפיינים של החולים המקבלים מעכבי SGLT2 לעומת התרופה המשווה", אמר אודה. "זה תמיד המקרה עם מחקרים תצפיתיים ואת הסיבה הממצאים ממחקרים כאלה צריך להיחשב בזהירות".

Pantalone ו לאם אמר אחד פוטנציאל דרך מעכבי SGLT2 עלול להגביר את הסיכון לקטיעה בשל האופן שבו הם עובדים בגוף.

נמשך

לאנשים רבים הסובלים מחולי סוכרת יש זרימה ירודה ברגליים וברגליים, והתרופות האלה גורמות לאנשים להפריש יותר שתן להורדת רמת הסוכר בדם.

"אתה יכול לקבל יותר מיובש אם הסוכר בדם שלך גבוהות מאוד," אמר לאם. "בגלל הירידה בנפח הדם, זה מפחית את זרימת הדם הכוללת וזה עלול להיות מסכן מישהו שכבר נמצא בסיכון למחזור הדם המסכן לגפיים התחתונות שלהם, זה יכול להיות בעיה חמורה יותר."

התוצאות הסותרות בין מחקר תצפיתי זה לבין ניסויים קליניים קודמים אומר הרופאים יצטרכו לנקוט גישה המטופל על ידי המטופל, Pantalone ו לאם אמר.

לא כל מטופל הנוטל את התרופות צריך להפסיק. "כאשר יש לי חולים נכנסים והם כבר על זה שלוש שנים והם עושים נהדר, אין להם היסטוריה של מחלת כלי דם היקפיים ואין בעיות, אני לא פשוט לקחת את כולם ממני," אמר Pantalone.

מצד שני, יש בבירור חולים אשר עשויים לרצות להימנע מעכבי SGLT2.

נמשך

"אתה רק צריך לחשוב פעמיים, "אמר לאם. "אם לחולה זה יש בעיות במחזור הדם או כיב רגל פעיל, אולי אנחנו צריכים לחשוב על סוכן אחר עבורם".

"אם יש לי מישהו שישב מולי, שכבר יש לו היסטוריה של קטיעה, זה כנראה סם אני הולך להימנע", אמר Pantalone. "או אם יש מישהו שהקים מחלת כלי דם היקפית, אולי זה מישהו שאני הולך למנוע מרשם זה תרופה."

הממצאים פורסמו ב -14 בנובמבר בכתב העת BMJ.