מאת קתלין דוהני

הערת העורך: הסיפור עודכן ב -24 באפריל 2015, כדי לשקף את הזמינות של אפרתה בבתי מרקחת בארה"ב.

30 ביוני 2014 - למיליוני אנשים עם סוכרת מסוג 1 או מסוג 2 תהיה אפשרות טיפול נוספת לאחר שה- FDA אישר אינסולין בשאיפה.

קראו לאפרזה, האינסולין המהיר נלקח לפני כל ארוחה, או מיד לאחר תחילת האכילה, ללא צורך במחטים. אפרתזה לא תחליף את הצורך בהזרקת אינסולין ארוכת טווח עבור אלה הזקוקים לה, אם כי.

שאל מומחים לסוכרת על אפשרות חדשה זו:

במה שונה אפרתזה מאינסולין אחר?

מכיוון שהוא שואף, הוא נספג מהר יותר ובדרך אחרת.

"אפרזה נספג במהירות מהתאים בריאות לזרם הדם", אומר ר 'קית' קמפבל, רף. הוא מוסמך מחנך סוכרת פרופסור מכובד emeritus ב סוכרת טיפול ו pharmacotherapy בבית וושינגטון סטייט קולג 'של בית מרקחת. הוא למד את התרופה אבל אין לה קשרים עם היזם שלה.

"מהרגע שאתה שואף את זה עד שזה באמת peaks בדם הוא 15 עד 20 דקות," קמפבל אומר. הזרקת אינסולין שנלקחה לפני הארוחה, הוא אומר, נמשכת כשעה עד לשיא.

הגוף גם מנקה את אפרזה מהר יותר מאשר אינסולין מוזרק בזמן הארוחה, אומר ברוס בוד, MD. הוא מומחה לסוכרת באטלנטה, שעשה ניסויים קליניים במימון חברת מאנקינד, מפתחת התרופה.

בנוסף לשיא המהיר, התרופה "נעלמת דיה תוך שעתיים או שלוש שעות", אומר בוד, "בדרך כלל מסתובבים כ -4 שעות", הוא אומר. זה מדמה, בעצם, מה הלבלב עושה. "

איך זה נלקח?

משתמשים מניחים מנה של אפרתה, בצורת אבקה, לתוך משאף קטן, בגודל של שריקה. מינון מגיע מחסנית, וכל מחסנית מכיל מנה אחת.

כיצד פועלת אפרתזה בהשוואה לאינסולין מזריק הפועל במהירות?

במחקר שנערך במשך 24 שבועות, בוד השווה את אפרתזה עם אינסולין מהיר ומזריק ביותר מ -500 חולים עם סוכרת מסוג 1. אפרתה והזריק לאינסולין את רמות הסוכר בדם, הוא אומר. אבל הוא גילה כי אלו המשתמשים Afrzza היו נוטים פחות לקבל סוכר בדם נמוכה מאוד, סיבוך של שימוש באינסולין.

נמשך

עם אפרתה, "יש גם פחות עלייה במשקל", אומר בוד. הוא מעריך כי לזמן קצר יותר אפרה נשאר בגוף.

במחקר אחר, חוקרים מצאו כי אנשים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו מספיק שליטה על רמות הסוכר בדם עם תרופות דרך הפה עשו טוב יותר כאשר הם הוסיפו אינסולין inhaled לפני הארוחות.

שני המחקרים הוצגו בכנס האגודה האמריקנית לסוכרת ביוני.

ה- FDA אישר את בטיחותו ואפקטיביותו של אפרתזה על בסיס כ -3,000 איש, כולל 1,000 עם סוכרת מסוג 1 וכ -2000 עם סוג 2.

מה לגבי תופעות לוואי?

בניסויים הקליניים של אפרתזה, תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו רמות סוכר נמוכות בדם, שיעול וכאב בגרון או גירוי, על פי ה- FDA.

התרופה תישא אזהרה כי זה יכול לגרום הידוק פתאומי של החזה, המכונה ברונכוספזם חריפה.

זה לא מומלץ עבור אנשים עם אסטמה או COPD, או מעשנים. לא מומלץ לטפל בקטואסידוזיס סוכרת, סיבוך רציני כאשר הגוף עושה רמות גבוהות של חומצות דם המכונה קטונים.

ה- FDA דורש גם מחקר נוסף להערכת הסיכון הפוטנציאלי לסרטן הריאה.

האם זה משחק מחליף עבור אנשים עם סוכרת?

יש מומחים שחושבים כך, אבל אחרים נוקטים בגישה של 'לחכות ולראות'.

"אני חושב שכן, "אומר קמפבל. הוא אומר שהמשאף לאפרזה מעוצב בצורה טובה יותר וקל יותר לשימוש מאשר יותר מסובך המשמש לאינסולין אחר בשאיפה, אקסוברה, הוא אומר.

Exubera אושרה על ידי ה- FDA בשנת 2006 אך נסוגה מהשוק על ידי היצרנית שלה, פייזר, בשנת 2007, בין היתר בשל מכירות נמוכות.

ספקי שירותי הבריאות נאלצו לבלות חצי שעה בערך כדי להסביר כיצד להשתמש במשאף אקסוברה, אומר קמבל. המשאף של אפרתזה, הוא אומר, "הוא קטן מאוד, קל לשימוש, וזה לוקח פחות מדקה להכשיר חולה איך להשתמש באינסולין".

מארי מקדונל, מנהלת תוכנית בריגהם לסוכרת בבריגהאם ובית החולים לנשים, אומרת שאפרזה מבטיחה אם "אנחנו יכולים להראות שאין סיכון לרקמת הריאות ולפה ולושט".

נמשך

"זה עובד מהר יותר משני האינסולין המוזרקים שיש לנו עכשיו, הרגיל והמהיר", היא אומרת. "זה יכול אומר שאתה צריך פחות אינסולין הכולל כדי לקבל את אותן תופעות." וזה עשוי להפחית את העלייה במשקל כי לעתים קרובות מתרחשת משתמשים חדשים, היא אומרת.

היא מתכננת לרשום אותו, אבל על כל מקרה לגופו.

ג 'ורג' המלך, MD, קצין מדעי בכיר במרכז ג 'וסלין סוכרת, אומר שזה עשוי להיות מועיל עבור חלק. "אני חושב שאינסולין בשאיפה יהיה טוב לאנשים שנמצאים באמת במחטים", הוא אומר. אבל הוא מעריך שרק 10% או 15% מהאנשים באינסולין מתאימים לקטגוריה זו.

מה זה יעלה?

"הציפייה שלנו היא שיש לתמחר אותה באופן דומה לזו של האינסולין הזרימה המהירה, המוטלת בצורת עט", אומר מתיו פפר, דובר מאנקינד.

המחירים של עטים אינסולין מהיר משתנים. אחד הפופולרי מהיר משחק אינסולין עולה כ 270 $ לחודש, ללא כיסוי ביטוחי, עבור מי צריך 30 יחידות ביום, כמות נפוצה.

מתי זה יהיה זמין?

נכון ל -3 בפברואר 2015, אפרתזה הייתה זמינה על ידי מרשם בבתי מרקחת קמעונאיים בארה"ב, על פי מאנקינד.