מאת אלן מוזס

כתב

מנהל המזון והתרופות האמריקני מזהיר שוב ושוב את היצרנים כי תוספי תזונה רבים מכילים חומרים ממריצים ניסיוניים מסוכנים. אבל על פי דו"ח חדש, 75 אחוזים של תוספי נבדק עדיין מכילים את התרכובות.

"הצרכנים פונים לתוספים בדרכים טבעיות בטוחות כדי להגדיל את האנרגיה, לשפר את האימון או לרדת במשקל", אמר מחבר המחקר, ד"ר פיטר כהן, מרצה בכיר בבית הספר לרפואה של הרווארד. "אבל מה שרוב הצרכנים לא יודעים זה תוספי מזון ניתן למכור כאילו הם נותנים לך אנרגיה, לעזור לך לרדת במשקל או רק על משהו, כל עוד התוספת אינה טוענת לרפא או לטפל במחלה."

ממצאי הצוות שלו התמקדו בארבעה ממריצים לא מאושרים: DMAA, DMBA, BMPEA ו- oxilofrine.

הארבעה הפכו להחלפות עבור שרביט האפרה, אשר ה- FDA אסר על תוספי מזון בשנת 2004 בעקבות דיווחים שהעלו את הסיכון להתקף לב, שבץ ומוות.

בין השנים 2013 ל -2016, ה- FDA מצא כי 12 מותגי תוסף שונים הכילו אחד או יותר מארבעת הממריצים הבלתי מאושרים. אבל למרות אזהרות הודעה לציבור מהסוכנות, שלושה רבעים של תוספי עדיין מכילה לפחות אחד מעורר אסור בשנת 2017. וחצי הכיל שניים או יותר.

הממצאים מעוררים חששות חדשים לגבי בטיחות התוספים, ועוקבים אחר ניתוח מטריד שפורסם רק בשבוע שעבר על ידי מחלקת המזון והתרופות של מחלקת הבריאות הציבורית של קליפורניה.

החקירה גילתה כי ה- FDA הוציא יותר מ -700 אזהרות בעשור האחרון על חומרים שעלולים להיות מסוכנים המצויים בתוספים המקודמים כעזרי מין, איבוד משקל ועזרי שריר.

אבל בגלל ה- FDA מסווג תוספי מזון כמו מזון - ולא כמו תרופות יצרני תוספת אין צורך להוכיח תוסף בטוח או יעיל לפני למכור אותו לציבור.

אם, עם זאת, ה- FDA קובע בסופו של דבר כי תוספת כבר בשוק מסוכנת פוטנציאלית, הוא יכול לזכור את המוצר או להנפיק "הודעה לציבור" לגבי מרכיבים בעייתיים.

במכתב שפורסם באינטרנט ב 22 אוקטובר בכתב העת רפואה פנימית של JAMA, כהן ועמיתיו מצביעים על מחקר קודם שמציע כי ה- FDA מזכיר, כי אחד מהם אינו יעיל במידה רבה.

נמשך

החקירה האחרונה התמקדה באפקטיביות של אזהרות על התראה ציבורית, ומצאה תוצאות דומות לא פחות.

"ה- FDA נראה כי אם הם פשוט מבקשים מהחברות להסיר ממריץ ניסיוני ממסחר, הממריץ יוסר", אמר כהן. "ברור שזה משאלת לב מצד ה- FDA".

כהן ציין, כי הוא וחבריו ביצעו שני ניתוחים של 12 תוספי מזון שהוציאו בעבר הודעות ציבוריות על חומרים לא מאושרים.

הניתוח הראשון התקיים בשנת 2014. באותו זמן, כל 12 ספקים הכיל לפחות אחד מארבעת ממריצים אסורים.

הניתוח השני נערך בשנת 2017. בשלב זה, תשעה מתוך 12 המותגים הכילו לפחות תוספת אחת אסורה ושישה הכילו שניים.

הצוות ציין גם כי למרות DMBA לא נמצא בכל אחד 12 ספקים בשנת 2014, זה היה נמצא בשליש של תוספי בשנת 2017, שנתיים לאחר ה- FDA פרסם הודעה ציבורית המעוררת דאגה לגבי המרכיב.

"עד שהחוק ישתפר וה- FDA יאכף את החוק באופן אגרסיבי, סביר להניח שמרכיבים מסוכנים אלה יישארו בתוספים", אמר כהן.

ד"ר מיטשל כץ הוא נשיא ומנכ"ל NYC Health and Hospital בניו יורק, ומחבר מאמר מערכת מלווה. הוא הציע כי התוצאה היא כי ה- FDA הוא hamstrung מה זה יכול לעשות.

"ה- FDA אינו מותר על ידי החוק הפדרלי לחקור מוצר לפני שהוא משווק", ציין כץ. "לכן, כל מה שה- FDA יכול לעשות תחת החוק הנוכחי הוא להגיב על תלונות הנחיות הבעיה של מה יכול ולא יכול להיות תוספי".

השורה התחתונה, אומר כץ, היא כי "אנשים צריכים לדעת כי תוספי הם לוקחים לא נבדקים ו עשויים להכיל חומרים שאינם על התווית."