מאת איימי נורטון

כתב

WEDNESDAY, דצמברעבור נשים מסוימות עם סרטן השד בשלב מוקדם, תרופה חדשה המשלבת נוגדנים עם כימותרפיה עשויה להפחית את הסיכון להישנות המחלה לשניים, כך עולה ממחקר חדש.

המחקר התמקד בכמעט 1,500 נשים עם סרטן שד בשלב מוקדם, שהיה חיובי ל- HER2 - כלומר, הוא נושא חלבון המקדם צמיחה של סרטן.

אחד מכל חמישה סוגי סרטן השד הוא חיובי ל- HER2.

כל הנשים במשפט החדש עברו תרחיש טיפולי סטנדרטי. ראשית, הם קיבלו כימותרפיה מסורתית והתרופה Herceptin (trastuzumab) - נוגדן המכוון לתאי סרטן חיוביים ל- HER2. לאחר מכן הם עברו ניתוח כדי להסיר כל סרטן שנותר.

לעיתים קרובות, נשים מגלות כי הטיפול הכימי-הרספטין כבר מחה את הסרטן, הסביר ד"ר צ'ארלס גייר, החוקר הראשי במחקר החדש.

אבל אצל נשים רבות אחרות, עדיין יש סרטן "שיורי" בזמן הניתוח. ויש להם סיכון גבוה יותר לראות את הסרטן שלהם חוזר, אמר Geyer, פרופסור לרפואה באוניברסיטת וירג 'יניה Commonwealth בריצ'מונד.

נמשך

כל הנשים בחדר העבודה שלו נפלו לקטגוריה זו.

נכון לעכשיו, רמת הטיפול היא לשמור על אותם חולים על הרספטין במשך שנה נוספת לאחר הניתוח. צוות של Geyer רצה לדעת אם נשים עשויות להיות טובות יותר על תרופה אחרת, Kadcyla.

Kadcyla היא תרופה חדשה יותר המשלבת הרספטין עם תרופה כימותרפית הנקראת אמטנסין. בארצות הברית, היא אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בכמה נשים עם סרטן שד חיובי ל- HER2.

Geyer הסביר את היסודות של אופן הפעולה של התרופה: "הכימותרפיה מחוברת לנוגדן, הרעיון הוא שהנוגדן יישא את הכימותרפיה ישירות לתאים שאתה רוצה לפגוע בהם".

Geyer ועמיתיו הניחו כי Kadcyla עשוי להיות יעיל יותר הרספטין במניעת הישנות בחולים בשלב מוקדם שלהם.

"התברר שההיפותזה נכונה", הוא אומר.

מבין הנשים שקיבלו את התרופה במשך שנה לאחר הניתוח, 88% היו חיים וחסרי סרטן כעבור שלוש שנים. זאת לעומת 77% מאלו שקיבלו את הרספטין.

נמשך

"ההבדל הזה הוא משמעותי למדי", אמר ד"ר אריק ויינר, אונקולוג רפואי במכון הסרטן דנה-פרבר בבוסטון.

וינר, שלא היה מעורב במחקר, אמר כי הממצאים ישתנו כנראה "בטווח הקצר".

Kadcyla עדיין לא אושרה לטיפול בחולים כמו אלה במשפט זה. אבל הרופאים חופשיים להשתמש בתרופות שאושרו על ידי ה- FDA מסיבות שאינן אינדיקציה רשמית שלהם - אם כי המבטחים צריכים להסכים לשלם.

וינר אמר כי עם ראיות חדשות אלה, "סביר להניח" מבטחים ישלם עבור Kadcyla במקרים כאלה.

כאשר אושרה ב -2013, עלות התרופה הייתה יותר מ -90,000 דולר לטיפולים טיפוסיים - כפליים ממחיר הרספטין.

Geyer היה אמור להציג את הממצאים ביום רביעי השנתי של סן אנטוניו סרטן השד סימפוזיון. המחקר פורסם באינטרנט בו זמנית ניו אינגלנד Journal of Medicine.

המחקר מומן על ידי יצרנית קדיצ'לה פ. הופמן לה רוש / ג'ננטק. Geyer הוא חבר שלא שולמו של החברה של סרטן השד המייעצת לוחות.

נמשך

במחקר השתתפו 1,486 נשים עם סרטן בשלב מוקדם, שעדיין נותרו רקמות רקמות לאחר כימותרפיה סטנדרטית והרספטין. לאחר הניתוח, הם הוקצו אקראית לקבל או Kadcyla או הרצפטין במשך כשנה. שתי התרופות ניתנות על ידי עירוי, כל שלושה שבועות.

לאחר שלוש שנים עברו הנשים. בשלב זה, כ -12% מחולי קדיצ'לה סבלו מהישנות או מתים, לעומת 22% מחולי הרספטין.

עם זאת, היו תופעות לוואי נוספות עם Kadcyla, Geyer אמר. הם כללו ירידה של טסיות הדם - תאים המסייעים לקריש הדם - בנוסף לתסמינים עצביים כגון קהות, ועליות באנזימי הכבד.

אבל הרוב, לפי Geyer, היו ברמה מתונה יותר "כיתה 1 או 2".

וינר ניסחה את הממצאים בתמונה גדולה יותר: במהלך שני העשורים האחרונים, התקדמות הטיפול - כולל הרספטין ותרופות דומות - אפשרה ליותר ויותר נשים עם סרטן שד חיובי ל- HER2 להתמכר היטב.

"מחקר זה הוא צעד נוסף בכיוון של מניעת הישנות יותר", אמר. "זה מרגש."

גייר הסכים. "נשים עם סרטן HER2 חיובי יש בדרך כלל יש תחזית חיובית מאוד," הוא אמר. "הקבוצה שיש לה הישנות הולך וקטן."